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医药有机合成

通过Fritjof怀德博士,市场经理高级中间体在Biesterfeld Spezialchemie - 2019年9月9日

我们采访了Biesterfeld Spezialchemie公司的高级中间体市场经理Fritjof Weidner博士,讨论了有机合成对药物发现的转化作用,以及科学如何推动了对有机中间体和药物产品的需求。亚博王者荣耀
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有机化学——对含碳化合物的研究——最初仅限于由生物产生的化合物。然而,自从罗伯特·伯恩斯·伍德沃德获得1965年诺贝尔化学奖的有机合成——有意构建有机化合物——它已经发展成为有机化学最重要的分支之一。有机合成现在被广泛应用于工业领域,最近的进展如后期功能化、新的成键技术、生物分子与合成化学的交叉,继续推动该领域向前发展。
我们采访了Fritjof Weidner博士,他是公司的高级中间体市场经理Biesterfeld,有关中间体和产品用于有机合成,以及趋势和机会落后于需求的不断增长的需求。
药物发现与开发
“在化工行业,医药行业被认为是最重要的客户群为高级中间体,”怀德博士说。“这些正被用来产生活性药物成分(API),然后将其与非活性成分(赋形剂)配制,以产生最终的剂型,作为药物产品出售“。当然,高级中间体 - 通过有机合成制备 -不仅用于生产人也为兽药,以及为农用化学品和许多其他特种化学品行业的活性成分。”亚博王者荣耀
然而,在制药行业,人们普遍认为有机合成将改变药物的发现。为了考虑科学对当前药物发现和开发的影响,Weidner博士提供了对新批准药物的快速分析。
“2018年,美国食品和药物管理局(FDA)批准的共有59个新药和生物制品,其中38种药物是小分子,通过传统的化学合成制备,从中间体开始,”他说。“2018号1最畅销的药物是抗体Humira的,通过基因合成制,随后普瑞巴林和Eliquis,两者都通过化学合成制备。因此,只有这些实施例的基础上,可以假设的是化学或有机合成仍然占主导地位药物合成“。
“药物发现涉及筛选生物活性先导化合物和设计的定义。化学合成是在筛选过程中已经参与,就合成大量的不同的化学物质,以最终选择具有足够的效力和药物性质目标或先导化合物”,阐明怀德博士。“一旦铅化合物已被确定,药物开发过程开始于临床前和临床试验。通过这种方式,化学合成或进程从毫克到公斤甚至吨扩大规模的最优化。”
“因此,”他总结道,“有机或化学合成在整个药物发现和开发过程中至关重要。”
工艺和技术
“对于精细化工和高级中间体,化学合成和生物技术是最常用的技术”,化学家透露。但是,如果只是一个技术应该被强调为特别适合用于制药,怀德博士认为这将是立体定向合成与手性催化剂产生单一对映体的产品。亚博王者荣耀
有机合成通常包括多个步骤,在反应的每一步都形成中间产物。
“有机化合物或中间体,或是由石化原料或从提取物或通过生物技术过程来制造,”怀德博士说。“领先从基本的,商品型的起始原料的化学步骤通过精细化学品或高级中间体到最终产物的数量,例如亚博王者荣耀药品或任何其他特殊产品,可以从两个甚至超过二十变化到许多步骤,有时“。
“化学反应,如硝化,氢化,卤化,环化,钯 - 催化的偶联,并且更,可以用于每个步骤的众多,”他继续。“基本原料(商品)通常以大规模和专用植物中产生,而精细化学品或高级中间体在多用途植物,通过多步合成的装置和数量的限制,很少超过小于数百更每年吨“。
难道人工智能(AI)在有机合成中的潜在作用,我们不知道。
“生物大分子机器辅助合成或合成规划使用AI的是一个很专业的领域,”怀德博士说。“我们都知道这个潜力,并相信会在不久的将来变得越来越重要。”
我们问Weidner博士是否达到中间产物的稳定性是达到最终产品的一个重要因素。
“我不会把它完全是这样,”他若有所思地说。“任何化学的稳定性直接关系到其反应性和化学性质,分别与适当的包装和储存。特定的化学品可以通过添加稳定剂来稳定。否则会通过使用不同的或更稳定的化合物,导致相同的最终产物所取代。”
显然,在这种方式替换化合物反映在有机合成反应途径自信的专业知识。这恳求的问题 - 你如何选择的化合物的合成的最佳路线/中间?
韦德纳博士说:“化学反应的多样性使得合成特定分子的方法多种多样,这对于优化合成过程至关重要,因为这涉及到专利侵权、经济可行性和环境安全等诸多因素。”“我们充分利用与创新合作伙伴的密切合作关系,以及我们的市场专业知识和知识Biesterfeld我们灵活的产品组合可以满足当前的市场需求,我们可以随时定制。我们对客户的需求有深入和广泛的了解,因此,我们可以提供所需的原材料,同时确保相关应用程序满足质量、包装和交付时间的需求。”
规定
Biesterfeld提供内容广泛的有机和无机碱化学品,溶剂和中间体用于有机合成的投资组合。具体地说内有机合成组合,公司提供的精细化学品,先进的中间体,如吡啶和哌啶,相转移催化剂和氟化合物,为广泛的应用范围和细分市场。
“这些措施包括行业,如医药,香精香料,农业,聚合物和个人护理,”怀德亚博王者荣耀博士说。“我们也开发针对特定客户的产品。与供应商的合作,我们能够开发出量身定做的中间为每一个客户,以满足他们的具体需求,并符合要求,如REACH”。
这是没有必要对所有这些产品的REACH注册,他解释说,因为 - 例如 - 有没有来注册以每年低于一吨量产生的物质义务。然而,遵守REACH法规,Biesterfeld已经完成了超过155项材料的注册,其中8项注册为“完全”,其余按照第18条注册为“中间产品”。Biesterfeld目前正在提交卷宗用于登记另一个30层的材料,由2019年或2020年早期结束完成。
“我们力所能及的专业知识使我们的客户真正的附加价值,并为我们提供的产品提供可靠的意义的附加服务,补充说:”怀德博士。
“然而,目前,用于有机合成的先进中间体的市场正受到原材料短缺和同时出现的高需求的影响,”Weidner博士指出。
他解释说,这是因为许多制造商正在努力遵守新的监管要求,比如REACh和环保法规——尤其是在中国。
他解释道:“这导致了更频繁的停产甚至停产。”“然而,我们仍然能够为我们的客户提供卓越的服务,这要归功于我们与主要在亚洲的领先国际供应商的密切关系,这是我们长期合作的结果。”
未来
Weidner博士的观点是,有机合成过去是,将来也将是,不仅是药物发现过程的主要驱动力,而且是生命科学产业中制造和使用的许多产品的主要驱动力,因为它已被证明是一种有价值和成功的技术。因此,在Biesterfeld这部分高级中间体,作为医疗部门的一部分,已经发挥并将继续发挥重要作用。
“我们在BiesterfeldWeidner博士解释道。“正如我们的总经理彼得·威尔克斯经常说的,‘这是一场马拉松,不是一场比赛!“因此,我们一直致力于改善我们的业务流程和服务,以增加我们的客户和供应商的附加值。”例如,这不仅包括广泛和创新的产品组合,还包括继续和扩大我们的咨询服务,如实验室支持,产品配方等。2020年将是特别激动人心的一年Biesterfeld在这方面。”
采访:
魏德Fritjof博士、市场经理、高级中间体,Biesterfeld Spezialchemie, Ferdinandstraße 41岁,20095年德国汉堡
T: +49 40 32008 349