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人类药物:2018年的亮点


04/01/2019
EMA发布了其 2018年主要建议关于人用药品的授权和安全监测。
新药物对公共卫生至关重要,因为它们可以改善疾病的治疗。2018,欧洲药品管理局推荐了84种药品用于销售授权。其中,42有一种新的活性物质,以前从未在欧盟得到授权。这些药物中的许多在治疗领域表现出显著的改善;其中包括儿童药品,用于罕见疾病和高级治疗。
一旦药品投放市场,EMA和欧盟成员国在其授权使用条件下持续监控药品的质量和效益/风险平衡。2018,欧洲药品管理局(EMA)提供了新的安全建议,以管理在欧盟市场上使用的一些药物所观察到的风险。监管措施的范围从改变产品信息到暂停或停用药物。该文件还概述了一些最值得注意的建议。