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CPI完成PACE的设计:对于刚刚自动化平台在时间制药


2020年5月18日
药剂自动化临床效率(PACE)平台[1] .PNG

CPI今日宣布,它已经完成了药房自动化的临床效率(PACE)平台设计,正在进行的药品制造创新中心(MMIC)大挑战2项目的一部分。自动化,模块化药物制造平台将及时供应的临床试验只启用,大幅削减交货时间和最小起订量。

传统的临床供应必要过度生产,以确保研究中心得到药品时,他们需要他们。这导致浪费和供应链中滞后。作为制药企业加速临床研究的时间表和开发成本的增加作出反应,人们越来越需要采取灵活的数字支持的电源解决方案。此外,未来的复杂的药品供应链的需求将增加额外的压力。个性化的治疗,小批量产品的兴起正在推动商业需要可靠且高效地提供定制配方的监管批准的小批量。

大挑战2项目在CPI的药品制造创新中心,这与斯特拉斯克莱德大学的合作伙伴关系,旨在减少浪费,以提供一个更灵活,响应性药品供应链。这将通过交付时间制造的步伐平台只是来实现。在PACE平台是一个数字启用自动瓶包装线,可以填补片剂和胶囊剂与药物化合物的自定义的量。一个关键的创新是模块化系统设计,允许多种药物将被制造和封装在同一设备不会产生交叉污染。盒装瓶密封,并存储在与定制的条形码,使快速标记分配给个别患者之前。此外,正在创建一个实时资格人士(QP)发布的仪表板,以加速从仓库药品的决策所需要的法律认证,从而实现快速释放。在实时,这仪表盘会自动拉,以便在同一时间,使准时QP认证的产品包装来自MMIC和赞助商系统中的关键GMP和注册数据。这种创新使用数字化将使模块化工厂在一箱办法预期未来供应链。

总之,创新发展为大挑战2的一部分,将削减交货时间,制毒,并通过使制药公司,以适应和进步通过改变临床试验设计更迅速,以减少浪费,在降低成本的包装。该项目涉及学术界和工业界CPI及其合作伙伴之间的合作,提供资金贡献的苏格兰企业和英国的研究和创新。工业合作伙伴包括两个英国领先的制药公司 - 阿斯利康和葛兰素史克 - 和公司通过一侧的自动化平台的设计,建造和工程工作的一面。斯特拉斯克莱德大学还通过其专业知识贡献。继设计阶段完成后,PACE平台现在正由科林MEAR工程,萨默塞特郡,英国由Q3 2021建造,预计交付。

大挑战2财团在药品制造创新中心正在寻求新的合作伙伴,无论是中小企业和大企业,最大限度地发挥其创新平台,为制造毒品的影响。有兴趣的公司在取得联系www.uk-cpi.com/contact

戴夫·贝瑞,在CPI大挑战铅,说:“没有在药品制造创新中心的协作环境我们对大挑战2项目的进展将是不可能的。我们将很高兴与其他公司能够提供的技术和专业知识,可以进一步扩展该项目范围取得联系。”

戴夫·都铎,在CPI管理药品制造创新中心主任,他说:“病人应该有一个更快,更便宜的临床试验的药品少得多的废物供给。随着步伐完成的设计,我们有望在时间制造医药行业提供刚。这将减少交货时间,冲切屑,最终使药品和医疗行业,以更好地为患者服务“。