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ALMAC集团推出高通量GMP肽二线


02/01/2019

阿尔马集团全球合同亚博电竞投注开发和制造组织,很高兴地宣布,他们已经为高通量的GMP肽生产带来了第二条生产线。

高通量GMP肽设施,总部设在爱丁堡,苏格兰,制造新抗原衍生肽用于生产患者特异性,个体化癌症疫苗。

Almac多年来一直活跃于新抗原衍生肽(Almac品牌为Neoptentials™)的高通量生产。NEOPTIONES™设施在2018年之前从非GMP转变为GMP,自9月以来一直以全GMP模式运行。该工厂已成功进行了MHRA检查,现在已进入常规的GMP供应。Almac Neopolites™的需求强劲增长,作为回应,该公司已迅速将第二条GMP生产线上线。

在个体化癌症疫苗领域,速度至关重要,整个供应链的重点是尽可能缩短初次患者活检和最终疫苗接种之间的时间。Almac Sciences的Neopticates™产品建立在Almac在爱丁堡工厂的多肽高速制造方面的记录之上。使ALMAC能够将这种技术能力转化为高通量的GMP制造的关键是建立和实施定制的药品质量体系,专为实现高速而设计,完全符合GMP制造。公司已经有了良好的业绩记录;在GMP运行的前八周,工厂生产并释放了超过80个GMP肽。

查尔斯·希尔兹博士,副总裁肽和小分子原料药评论Almac决定在第一个之后尽快将第二个GMP Neopolites™生产流程上线,这是我们对个体化癌症疫苗领域承诺的明确声明。我们深知这一市场,并打算保持我们在新抗原衍生肽方面的世界领先供应地位。我们将在未来几个月宣布进一步扩建我们的设施和提供服务。”“

新抗原衍生疫苗已成为肿瘤学的一项重要新策略,因为研究人员希望利用人体自身的免疫系统对抗癌症。治疗平台完全个性化。对患者的肿瘤进行活检和基因测序,以确定患者癌症中存在的表位突变。这些新表位对患者及其肿瘤是完全独特的。然后在一系列肽(通常为10-30)内复制新表位。这些肽是在Almac的高通量GMP生产设施内生产的,然后将其配制成特定于患者的癌症疫苗并给患者服用。每种肽的制造都是独一无二的;制造只发生一次,产品只给一个病人服用。